品牌 | CREATRUST/永合創(chuàng )信 | 外部尺寸(L*W*D) | 1800*1000*2250mm |
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加熱功率 | 18W | 清洗溫度 | 常溫-93℃ |
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腔體容積 | 760L | 價(jià)格區間 | 面議 |
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產(chǎn)地類(lèi)別 | 國產(chǎn) | 應用領(lǐng)域 | 制藥 |
GMP清洗機
GMP清洗機產(chǎn)品用途:
GMP清洗機用于清洗關(guān)鍵部件的特殊清洗系統,如發(fā)酵罐、大氣球瓶、大型玻璃制品、罐裝和包裝機部件、攪拌機、漏斗、托盤(pán)、盒子,壓片工具及其他生產(chǎn)藥品、診斷、化妝品和食品。
工作流程:
1、基本清洗流程舉例:人工裝載→程序啟動(dòng)→預洗→清洗液清洗→漂洗→中和液清洗→注射用水沖洗→熱風(fēng)干燥→冷卻→人工卸載
2、清洗程序可實(shí)現對運行參數的自由設定和存儲,如進(jìn)水水源選擇、清洗溫度、運行時(shí)間、清洗液劑量、循環(huán)次數等。
清洗系統:
1、歐洲循環(huán)泵(單泵或雙泵),流量計監測進(jìn)水水量,實(shí)現清洗壓力、水流量的最佳匹配;
2、清洗助劑用蠕動(dòng)泵自動(dòng)、定量添加,確保清洗效果;
3、標配2個(gè)接水口(可選配3個(gè)),可同時(shí)接入自來(lái)水、純水(注射水),有特殊進(jìn)水需求可根據要求定制;
4、多層清洗籃架獨立平行進(jìn)水,確保每層籃架壓力一致;清洗腔頂部、底部具有兩個(gè)旋轉的噴淋臂;清洗籃架和噴淋臂分別由兩個(gè)獨立水泵供水。
干燥系統:
1、由循環(huán)風(fēng)機、衛生級空氣加熱器和高效空氣過(guò)濾器組成;
2、干燥時(shí),熱空氣通過(guò)清洗腔頂部、底部噴淋臂的噴嘴、清洗籃架的噴柱對物品內外表面快速熱風(fēng)吹干;
3、采用HEPA高效過(guò)濾器,確保干燥空氣的潔凈度,避免結晶物品被空氣二次污染;
4、干燥后能對器皿進(jìn)行快速冷卻,保證用戶(hù)安全將器皿取出使用。
結構設計:
1、清洗腔采用316L不銹鋼材質(zhì),內部圓角結構,無(wú)清洗死角;
2、所有循環(huán)管路、與清洗水接觸的部件均采用不銹鋼、聚四氟乙烯材質(zhì);
3、清洗室頂部可裝有內部照明燈,便于目視檢查清洗狀況;
4、采用中空雙層鋼化玻璃門(mén),隔熱降噪;門(mén)體自動(dòng)升降設計,操作方便省力;可根據具體用戶(hù)需求設計前后雙門(mén)結構、手動(dòng)開(kāi)關(guān)門(mén)結構;
5、門(mén)體關(guān)閉后密封的硅橡膠采用自主沖壓技術(shù)自動(dòng)壓緊,確保門(mén)體密封的氣密性和水密性;
6、可選配轉運車(chē),方便取放清洗籃架。
控制系統:
1、西門(mén)子或同等品質(zhì)PLC可編程控制系統、7寸/10寸液晶觸摸屏;
2、配備10個(gè)標準程序和10個(gè)自定義程序,可設定中文、英文、數字等各種名稱(chēng)模式;
3、具備主要功能部件自檢功能,可實(shí)現單獨部件的啟停,工作狀態(tài)查看;
4、控制系統均能防止粉塵和濕氣進(jìn)入,操作控制板緊挨著(zhù)設備放置,便于操作;
5、具有斷電記憶功能,程序執行過(guò)程中因故短暫斷電,再次供電后設備可繼續執行斷電前程序狀態(tài)工作。
安全防護:
1、設備具備急停開(kāi)關(guān),遇到緊急情況可立即切斷電源使設備停止運行;
2、設備具有漏水實(shí)時(shí)監測功能,具有多層過(guò)濾裝置;
3、升降門(mén)運行自動(dòng)感應裝置,有異常即時(shí)停止運動(dòng),防止籃架不到位或誤操作引起夾手、碰撞、擠壓等意外事故;
4、設備清洗啟動(dòng)后,門(mén)體自動(dòng)鎖緊,無(wú)法開(kāi)門(mén);只有在全部流程結束,器皿降溫后方可開(kāi)啟艙門(mén);
5、分別設置強電配電箱和弱電配電箱,相互隔離并帶鎖;強電配電箱設置有多個(gè)帶鎖轉換開(kāi)關(guān),并可單獨開(kāi)閉,控制各個(gè)部件電路通斷電;
6、報警功能:循環(huán)泵過(guò)熱、水加熱異常、空氣加熱異常、清洗液缺液、進(jìn)水異常、溢水報警等;
審計追蹤:
1、三級密碼權限管理,并含有超級用戶(hù)權限,以實(shí)現添加其他賬戶(hù)名稱(chēng)、密碼,并可以設定“操作人員"和“管理人員"兩種權限;
2、清洗記錄與報警記錄可以存儲2000條以上,可以在屏幕上任意查找查看;
3、清洗機記錄和報警信息可以導出到U盤(pán)內,為可更改的PDF格式;也可安裝打印機將所有相關(guān)的記錄實(shí)時(shí)打??;
4、清洗記錄內容:包括設備編號、設備名稱(chēng)、設備型號、程序名稱(chēng)、操作人員、開(kāi)始時(shí)間、結束時(shí)間、清洗步驟(時(shí)間、溫度、清洗劑),故障名稱(chēng)等;
7、追溯可查:設備運行、參數更改均會(huì )被系統自動(dòng)記錄并存儲。
清潔驗證:
1、完整的驗證文件體系,包括DQ、IQ、OP、FAT、SAT、協(xié)助需方進(jìn)行PQ等;
2、多種性能測試方案:清洗效果覆蓋率驗證、電導率驗證、、TOC驗證、污物殘留驗證;
3、符合行業(yè)標準JB/T14106-2020。